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企业自查应该有一定的程序和办法 ，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷 ，列明缺陷项；逐条与本企业质量治理制度相比照 ，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突 ，则需要修改制度；抽取几个代表性产品 ，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程；剖析每项缺陷形成的原因 ，并制定出整改步伐。编写自查报告。
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