产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管

。对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张，资助引产

。一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充裕口注入生理盐水充裕子宫球囊

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泌尿科结石手术系列产品J型导尿管套件本产品安排在输尿管内，主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管

。医用子宫颈扩张球囊导管无菌泌尿导丝 本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利抵达病变处

。子宫颈扩张球囊导管厂家输尿管扶引鞘

一种软性头端输尿管扶引鞘的制作要领本发明涉及医疗器械领域，具体地指一种软性头端输尿管扶引鞘

。配景技术：输尿管扶引鞘是用于经内窥镜的泌尿手术的焦点器械，可进行输尿管扩张，并连续坚持输尿管通道，供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出

。使用历程中，鞘体经过尿道、膀胱介入输尿管后，原经过输尿管流出的尿液和手术历程中爆发的其他液体便会通过鞘的腔体流出，现有产品在近端托盘并未设置有效的液体引流和接纳装置

。因此手术器械和情况容易受到流出液的污染，影响手术效率，减低了手术的宁静性

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企业自查应该有一定的程序和办法，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照

。逐项核对缺乏与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量治理制度相比照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程；剖析每项缺陷形成的原因，并制定出整改步伐

。编写自查报告

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