医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平，是包管产品宁静、有效的重要步伐
。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置
。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存
。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领
。

8月30日~9月1日，第二十次安微泌尿男科学年会于中国立异之都~合肥隆重召开
。本次年会将继续立足于泌尿外科的临床实践，聚焦泌尿外科各领域生长的前沿，以手术演示周、手术视频大赛、巨匠讲坛、亚专科论坛、护理会场等多种形式，为前来参会的医护人员提供全方位的学习与交流平台
。年会邀请了各地的知名学者来安徽传经送宝，交流经验
。

新华社北京7月11日电中共中央政治局常委、国务院副总理韩正10日下午在医疗包管局调研并主持召开座谈会
。韩正了解抗癌药降价、医保支付方法革新、治理高值医用耗材太过使用等事情开展情况，调研医疗包管制度革新、医疗包管扶贫、医疗救助等事情
。结合寓目异地就医结算平台演示，了解异地就医直接结算事情有关情况，与干部职工进行深入交流
。

企业自查应该有一定的程序和办法，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照
。医用双球囊逐项核对缺乏与缺陷，列明缺陷项
；逐条与本企业质量治理制度相比照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度
；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程
；剖析每项缺陷形成的原因，并制定出整改步伐
。双球囊价格编写自查报告
。

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用
；引导导管或器械顺利抵达病变处
。产品优点：1.内芯材质为超弹性钛镍合金，避免扭结2.蓝白相间的条纹，更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层，具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计
。减少对尿道的损伤5.规格齐全，满足临床的差别需求