自2014年，对医疗器械行业规则进行修改和完善，未必期的公布行业标准和分类的制定，所公布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇，既有商业模式和市场花样面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。医用双球囊即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。双球囊价格可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的

产品介绍1、一次性使用子宫颈扩张球囊管。适用科室：妇产科产品用途：用于妇女足月引产前，对成熟度不佳的宫颈进行宫颈口的扩张。2、一次性使用三角止血球囊适用科室：妇产科。 产品用途：用于人工流产，宫腔镜等宫内手术完成后安排在子宫内部，减少子宫出血，预防宫腔粘连。

下层器械市场爆发近日，卫健委宣布例行新闻宣布会文字实录。卫生健康委体改司副司长庄宁体现，到2018年，中央财务投入900多亿元用于下层医疗卫生机构基础设施建设，强下层始终是深化医改的基来源则。其中关于基本医疗设备的配置一直是重心。