医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平，是包管产品宁静、有效的重要步伐。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的

下层器械市场爆发近日，卫健委宣布例行新闻宣布会文字实录。卫生健康委体改司副司长庄宁体现，到2018年，中央财务投入900多亿元用于下层医疗卫生机构基础设施建设，强下层始终是深化医改的基来源则。其中关于基本医疗设备的配置一直是重心。

近来医疗产品的宁静生产成为了公共讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回，让许多人忧心忡忡。“召回”二字究竟意味着什么？医疗企业应该主动召回照旧杜绝召回？这一次，我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例，作出一些探讨，让更多人了解医疗器械行业的“召回”。

用于泌尿外科手术，无创立立手术通道，以辅助内窥镜与其它器械进入泌尿腔道。医用双球囊为其提供连续性操作通道。双球囊价格可在器械重复交换时掩护输尿管，减少对其造成创伤，同时掩护精密器械及软镜免受损坏。