医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平，是包管产品宁静、有效的重要步伐。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。

本产品可用于宫缩乏力、前置胎盘和胎盘粘连引起的产后出血。在种种促宫缩药物或其它治疗无效的情况下，球囊填塞可作为应急止血手段，为进一步的处理赢得时间。本产品也可对有大出血倾向的患者进行早期干预，减少手术率，从而降低子宫切除率。

产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管。对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张，资助引产。一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充裕口注入生理盐水充裕子宫球囊。

产后止血球囊的护理步伐子宫收缩乏力所致大出血。国产一次性使用输尿管扶引鞘应用缩宫剂肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂。填塞宫腔应用无菌纱布条填塞宫腔，球囊填塞。结扎盆腔血管止血严重产后出血产妇。一次性使用输尿管扶引鞘介绍推拿子宫。

深圳市医疗器械行业协会考察团及长垣县政府领导一行 莅临我司旅行指导事情。2018年5月4日，应凯时K66邀请，由深圳市医疗器械行业协会成员单位--深圳瑞光康泰医疗设备有限公司、深圳原位医疗设备有限公司、深圳市安捷伦医疗设备有限公司、嘉德森投资集团、深圳德玛实业有限公司等多家医疗器械行业企业组成的考察团莅临凯时K66考察旅行。县委常委、县委办公室主任李继游、副县长王志勇、县工业集聚区管委会副主任、南蒲街道党工委书记李联合等领导领导南蒲街道、招商局、食药监局、深圳招商小分队等相关单位卖力人全程陪同指导事情。