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医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平,是包管产品宁静、有效的重要步伐。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》(国务院令第650号)(小编注:现为680命令)再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。

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9月12日,药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院,实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状。今年7月,国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》(国办发〔2019〕37号)。为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排,药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情,并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》。

1、子宫颈扩张球囊导管用于对成熟度不佳的子宫颈进行机械扩张,促使其成熟,从而抵达顺利生产的目的。医用子宫颈扩张球囊导管2、产后止血球囊用于产后宫腔出血,用球囊全方位与宫腔壁贴合。压迫止血,操作简单,快速有效止血,宁静可靠。