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什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的
医疗器械是国民健康包管体系的重要基础，也是海内生长的高科技工业之一。国产双球囊记者近期调研发明，不少国产立异医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步。双球囊厂家但要进入临床应用环节，还面临着一系列庞大的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥。
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