什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的

产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管。国产输尿管支架对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张，资助引产。输尿管支架价格一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充裕口注入生理盐水充裕子宫球囊。

又名：DJ管、双J管、双猪尾巴管、输尿管支架。安排在输尿管内，上端卷曲部定位在肾盂内，下端卷曲部定位在膀胱内。主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。可配合钬激光、气压弹道碎石机用于泌尿外科肾镜、输尿管镜、膀胱镜等种种手术，术后起支撑引流用。

泌尿科结石手术系列产品J型导尿管套件本产品安排在输尿管内，主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。无菌泌尿导丝 本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利抵达病变处。输尿管扶引鞘

9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状。今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》（国办发〔2019〕37号）。为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情，并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》。