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什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的

医疗器械是国民健康包管体系的重要基础,也是海内生长的高科技工业之一。医用一次性使用J型导尿管套件记者近期调研发明,不少国产立异医疗器械产品,在品质和性能上取得了长足进步。一次性使用J型导尿管套件价格但要进入临床应用环节,还面临着一系列庞大的手续和流程,影响了“进口替代”效应的发挥。

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近来医疗产品的宁静生产成为了公共讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回,让许多人忧心忡忡。“召回”二字究竟意味着什么?医疗企业应该主动召回照旧杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。

耗材革新升级,医院成为“主战场”多项政策下发,行业迎来巨变。 5月29日,中央全面深化革新委员会第八次集会审议通过了《关于治理高值医用耗材的革新计划》,标记着新一轮高值医用耗材革新正式拉开序幕。8月15日,重庆市医疗包管局下发《关于统计报送高值医用耗材相关情况的通知》,积极开展相关耗材数据摸底与信息统计,拟开展吻合器、人工晶体、透析管等医用耗材带量采购,切实降低人民群众医疗担负。