四川国产一次性使用输尿管扶引鞘介绍

适应症状:用于在泌尿系统内窥镜检查时。建立通道,以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。仅用于泌尿外科输尿管镜手术中,用作建立器械通道。

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企业自查应该有一定的程序和办法,大致有:逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量治理制度相比照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程;剖析每项缺陷形成的原因,并制定出整改步伐。编写自查报告。

通过微创介入或开撒手术置入肾盂与膀胱间,起支架、引流作用,滞留时间不凌驾30天。通过微创介入或开撒手术置于肾盂与膀胱间,起支架、引流作用,滞留时间不凌驾30天。用于临床术后插入肾盂和膀胱之间,起支架引流作用。

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的

近来医疗产品的宁静生产成为了公共讨论的热点话题。国产一次性使用输尿管扶引鞘问题疫苗的强制召回,让许多人忧心忡忡。一次性使用输尿管扶引鞘介绍“召回”二字究竟意味着什么?医疗企业应该主动召回照旧杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。