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医疗器械是国民健康包管体系的重要基础，也是海内生长的高科技工业之一 。记者近期调研发明，不少国产立异医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步 。但要进入临床应用环节，还面临着一系列庞大的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥 。
医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平，是包管产品宁静、有效的重要步伐 。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置 。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存 。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领 。
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