医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平
，是包管产品宁静、有效的重要步伐。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看
，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上
，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。

产后出血的护理步伐 子宫收缩乏力所致大出血： 应用缩宫剂 肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂 填塞宫腔 应用无菌纱布条填塞宫腔
，球囊填塞 结扎盆腔 血管止血 严重产后出血产妇 推拿子宫 。一种简单有效的产后止血选择 禁忌症少 副作用和创伤性很少 恢复历程快 维持血容量 制止子宫切除 作者 时间 出血病因 失血量(ml) 宫缩剂 阴道产乐成率 剖宫产乐成率 总乐成率 Srisailesh 2009 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用
，无效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宫缩乏力 2500～3000 用
，无效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用
，无效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宫缩乏力 >1000 用
，无效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宫缩乏力胎盘问题 未提及作用。无效 90%（18/20） 药物使用无效的难治性产后大出血
，乐成率接近90% Georgiou C. Balloon

一种填塞式一次性使用产后止血球囊子宫支架的制作要领技术特征：1.一种填塞式产后止血球囊子宫支架。国产J型导尿管其特征在于：包括双腔导管
，所述双腔导管包括相互独立的引流腔和填充腔
，所述双腔导管的一端设有与引流腔连通的引流出口以及与填充腔连通的填充导管。J型导尿管介绍所述双腔导管的另一端设有圆弧形硅胶头；所述双腔导管设有硅胶头的一端还设有与引流腔连通的的开口以及牢固在双腔导管上的球囊
，所述球囊与填充腔连通。

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利抵达病变处。产品优点：1.内芯材质为超弹性钛镍合金
，避免扭结2.蓝白相间的条纹
，更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层
，具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。减少对尿道的损伤5.规格齐全
，满足临床的差别需求

剖宫产:通过腹壁和子宫切口安排。无胎盘残留
，产道裂伤或血管性出血。凭据超声结果或直接探查评估宫腔容积。

看法决定思维——思维指导行动——行动形成习惯——习惯影响性格——性格决定命运。从这个逻辑关系可以看出基础的源头照旧看法
，看法才是决定成败的要害因素。只要你相信自己能赢
，你就一定可以赢此看法强调的是我们在做任何事情的时候都要树立必胜的信心与坚定的信念。当我们面对困难与问题的时候
，我们内心深处的信念与信心才是真正的决定因素
，只有我们发自内心的相信自己可以战胜困难、完成任务的时候
，我们才真正有可能去战胜困难、完成任务
，这就是信念的力量！