近来医疗产品的宁静生产成为了公共讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回，让许多人忧心忡忡。“召回”二字究竟意味着什么？医疗企业应该主动召回照旧杜绝召回？这一次，我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例，作出一些探讨，让更多人了解医疗器械行业的“召回”。

医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平，是包管产品宁静、有效的重要步伐。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。

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耗材革新升级，医院成为“主战场”多项政策下发，行业迎来巨变。 5月29日，中央全面深化革新委员会第八次集会审议通过了《关于治理高值医用耗材的革新计划》，标记着新一轮高值医用耗材革新正式拉开序幕。8月15日，重庆市医疗包管局下发《关于统计报送高值医用耗材相关情况的通知》，积极开展相关耗材数据摸底与信息统计，拟开展吻合器、人工晶体、透析管等医用耗材带量采购，切实降低人民群众医疗担负。

自2014年，对医疗器械行业规则进行修改和完善，未必期的公布行业标准和分类的制定，所公布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇，既有商业模式和市场花样面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

新华社北京7月11日电中共中央政治局常委、国务院副总理韩正10日下午在医疗包管局调研并主持召开座谈会。医用一次性使用无菌泌尿导丝韩正了解抗癌药降价、医保支付方法革新、治理高值医用耗材太过使用等事情开展情况，调研医疗包管制度革新、医疗包管扶贫、医疗救助等事情。一次性使用无菌泌尿导丝介绍结合寓目异地就医结算平台演示，了解异地就医直接结算事情有关情况，与干部职工进行深入交流。