企业自查应该有一定的程序和办法，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量治理制度相比照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程；剖析每项缺陷形成的原因，并制定出整改步伐。编写自查报告。

医疗器械是国民健康包管体系的重要基础，也是海内生长的高科技工业之一。记者近期调研发明，不少国产立异医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节，还面临着一系列庞大的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥。

9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状。今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》（国办发〔2019〕37号）。为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情，并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》。

适应症状：用于在泌尿系统内窥镜检查时。国产产后止血球囊建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。产后止血球囊产后止血球囊厂家仅用于泌尿外科输尿管镜手术中，用作建立器械通道。

剖宫产:通过腹壁和子宫切口安排。无胎盘残留，产道裂伤或血管性出血。凭据超声结果或直接探查评估宫腔容积。

产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管。对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张，资助引产。一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充裕口注入生理盐水充裕子宫球囊。