企业自查应该有一定的程序和办法，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷，列明缺陷项
；逐条与本企业质量治理制度相比照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度
；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程
；剖析每项缺陷形成的原因，并制定出整改步伐。编写自查报告。

近来医疗产品的宁静生产成为了公共讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回，让许多人忧心忡忡。“召回”二字究竟意味着什么
？医疗企业应该主动召回照旧杜绝召回
？这一次，我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例，作出一些探讨，让更多人了解医疗器械行业的“召回”。

他们是纯洁的白衣天使，他们是微笑的温柔护士，南丁格尔是他们配合的名字，扶伤救死是他们坚定的宣誓。国产一次性使用输尿管扶引鞘他们是最可爱的人，他们有一个响亮的名字--护士。一次性使用输尿管扶引鞘介绍每年的“5.12”为护士节，是全世界护士配合的节日，是为了纪念近代护理的首创人——英国护士弗洛伦斯·南丁格尔（又被称为“提灯女神”）而设立的。

产后出血的护理步伐 子宫收缩乏力所致大出血： 应用缩宫剂 肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂 填塞宫腔 应用无菌纱布条填塞宫腔，球囊填塞 结扎盆腔 血管止血 严重产后出血产妇 推拿子宫 。一种简单有效的产后止血选择 禁忌症少 副作用和创伤性很少 恢复历程快 维持血容量 制止子宫切除 作者 时间 出血病因 失血量(ml) 宫缩剂 阴道产乐成率 剖宫产乐成率 总乐成率 Srisailesh 2009 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宫缩乏力 2500～3000 用，无效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宫缩乏力 >1000 用，无效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宫缩乏力胎盘问题 未提及作用。无效 90%（18/20） 药物使用无效的难治性产后大出血，乐成率接近90% Georgiou C. Balloon

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的