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企业自查应该有一定的程序和办法，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量治理制度相比照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程；剖析每项缺陷形成的原因，并制定出整改步伐。编写自查报告。
什么是医疗器械?国务院2000年1月4日公布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。医用无菌泌尿导丝即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、质料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。无菌泌尿导丝厂家可是可能有这些手段加入并起一定的辅助作用;其使用旨在抵达下列预期目的
一次性使用输尿管扶引鞘其临床优势其临床优势主要体现在以下几个方面:(1) 降低手术危害，减少手术并发症。在输尿管(软)镜钬激光碎石术中使用负压吸引，能有效的降低肾盂/输尿管内压。减少由于肾盂/输尿管内压增高引起的相关并发症。
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剖宫产:通过腹壁和子宫切口安排。无胎盘残留，产道裂伤或血管性出血。凭据超声结果或直接探查评估宫腔容积。
近来医疗产品的宁静生产成为了公共讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回，让许多人忧心忡忡。“召回”二字究竟意味着什么 ？医疗企业应该主动召回照旧杜绝召回 ？这一次，我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例，作出一些探讨，让更多人了解医疗器械行业的“召回”。
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