一次性使用输尿管扶引鞘其临床优势其临床优势主要体现在以下几个方面:(1) 降低手术危害，减少手术并发症。在输尿管(软)镜钬激光碎石术中使用负压吸引，能有效的降低肾盂/输尿管内压。减少由于肾盂/输尿管内压增高引起的相关并发症。

企业自查应该有一定的程序和办法，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量治理制度相比照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程；剖析每项缺陷形成的原因，并制定出整改步伐。编写自查报告。

本产品可用于宫缩乏力、前置胎盘和胎盘粘连引起的产后出血。在种种促宫缩药物或其它治疗无效的情况下，球囊填塞可作为应急止血手段，为进一步的处理赢得时间。本产品也可对有大出血倾向的患者进行早期干预，减少手术率，从而降低子宫切除率。

一种填塞式一次性使用产后止血球囊子宫支架的制作要领技术特征：1.一种填塞式产后止血球囊子宫支架。其特征在于：包括双腔导管，所述双腔导管包括相互独立的引流腔和填充腔，所述双腔导管的一端设有与引流腔连通的引流出口以及与填充腔连通的填充导管。所述双腔导管的另一端设有圆弧形硅胶头；所述双腔导管设有硅胶头的一端还设有与引流腔连通的的开口以及牢固在双腔导管上的球囊，所述球囊与填充腔连通。

9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状。国产顺产产后止血球囊今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》（国办发〔2019〕37号）。顺产产后止血球囊厂家为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情，并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》。