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医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平,是包管产品宁静、有效的重要步伐。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》(国务院令第650号)(小编注:现为680命令)再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。

一种软性头端输尿管扶引鞘的制作要领本发明涉及医疗器械领域,具体地指一种软性头端输尿管扶引鞘。配景技术:输尿管扶引鞘是用于经内窥镜的泌尿手术的焦点器械,可进行输尿管扩张,并连续坚持输尿管通道,供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。使用历程中,鞘体经过尿道、膀胱介入输尿管后,原经过输尿管流出的尿液和手术历程中爆发的其他液体便会通过鞘的腔体流出,现有产品在近端托盘并未设置有效的液体引流和接纳装置。因此手术器械和情况容易受到流出液的污染,影响手术效率,减低了手术的宁静性。

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