医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平
，是包管产品宁静、有效的重要步伐。医用一次性使用产后止血球囊2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看
，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。一次性使用产后止血球囊厂家本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上
，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。

一、用途用于临床术后插入肾盂和膀胱之间
，起支架引流作用。二、结构由型导尿管、助推器、导丝、导丝外套、夹扣组成。凭据]型导尿管外径的差别
，产品的规格分为: 5F、6F、 7F。三、功效由于其支架和内引流作用,能解除输尿管炎症、水肿造成的暂时性梗阻
，避免术后伤口漏尿和输尿管狭窄。同时
，荟萃系统不与外界直接相通,可制止肾造瘘所引|起的出血、熏染;因无外引流管的限制和不适感,患者可早期下床运动
，有利术后康复。

本产品用于妇女足月引产前
，对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。通过内外两个球囊充水后爆发的压力
，温和的对宫颈管进行机械扩张。刺激内源性前列腺素的合成和释放
，从而增进宫颈成熟。

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用
；引导导管或器械顺利抵达病变处。产品优点：1.内芯材质为超弹性钛镍合金
，避免扭结2.蓝白相间的条纹
，更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层
，具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。减少对尿道的损伤5.规格齐全
，满足临床的差别需求