9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状。今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》（国办发〔2019〕37号）。为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情，并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》。

通过微创介入或开撒手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不凌驾30天。通过微创介入或开撒手术置于肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不凌驾30天。用于临床术后插入肾盂和膀胱之间，起支架引流作用。

近来医疗产品的宁静生产成为了公共讨论的热点话题。国产一次性使用子宫颈扩张球囊导管问题疫苗的强制召回，让许多人忧心忡忡。一次性使用子宫颈扩张球囊导管厂家“召回”二字究竟意味着什么？医疗企业应该主动召回照旧杜绝召回？这一次，我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例，作出一些探讨，让更多人了解医疗器械行业的“召回”。

产后出血的护理步伐 子宫收缩乏力所致大出血： 应用缩宫剂 肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂 填塞宫腔 应用无菌纱布条填塞宫腔，球囊填塞 结扎盆腔 血管止血 严重产后出血产妇 推拿子宫 。一种简单有效的产后止血选择 禁忌症少 副作用和创伤性很少 恢复历程快 维持血容量 制止子宫切除 作者 时间 出血病因 失血量(ml) 宫缩剂 阴道产乐成率 剖宫产乐成率 总乐成率 Srisailesh 2009 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宫缩乏力 2500～3000 用，无效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宫缩乏力 >1000 用，无效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宫缩乏力胎盘问题 未提及作用。无效 90%（18/20） 药物使用无效的难治性产后大出血，乐成率接近90% Georgiou C. Balloon

医疗器械生产企业危害治理的误区及对策医疗器械危害治理的目的就是将医疗器械产品的危害控制在可接受水平，是包管产品宁静、有效的重要步伐。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督治理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680命令）再次将医疗器械产品危害治理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品危害治理认识模糊、资源缺乏、要领不当、流于形式等现象还普遍保存。本文通过对医疗器械生产企业危害治理误区剖析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进危害治理意识和危害治理实效的思路及要领。

参展指南|2019年CMEF（秋季）博览会，河南凯时K66在青岛等你中国比较美的秋天在青岛在这金秋十月河南凯时K66实业诚邀您共赴医械盛会。展会信息中国医疗器械博览会（CMEF），始创于1979年，每年年龄两届，是亚太地区较大的医疗器械及相关产品、效劳展览会。展出内容全面涵盖了包括医用影像、体外诊断、电子、光学、抢救、康复护理以及医疗信息技术、外包效劳等上万种产品，直接效劳于医疗器械行业从源头到终端整条医疗工业链。