企业自查应该有一定的程序和办法
，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照。逐项核对缺乏与缺陷
，列明缺陷项；逐条与本企业质量治理制度相比照
，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突
，则需要修改制度；抽取几个代表性产品
，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程；剖析每项缺陷形成的原因
，并制定出整改步伐。编写自查报告。

9月12日
，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院
，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材治理现状。今年7月
，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材革新计划的通知》（国办发〔2019〕37号）。为积极贯彻落实党中央、国务院有关事情安排
，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点事情
，并于8月宣布《医疗器械的标识系统规则》。

适应症状：用于在泌尿系统内窥镜检查时。建立通道
，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。仅用于泌尿外科输尿管镜手术中
，用作建立器械通道。

使用前应凭据临床具体情况选择差别规格的输尿管扶引鞘。使用前应检查输尿管扶引|鞘的完好性,如发明接头脱落、外观有毛刺、尺寸与内窥镜等器械不匹配等现象,请勿使用。使用前请考核。

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利抵达病变处。医用一次性使用输尿管扶引鞘产品优点：1.内芯材质为超弹性钛镍合金
，避免扭结2.蓝白相间的条纹
，更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层
，具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。一次性使用输尿管扶引鞘价格减少对尿道的损伤5.规格齐全
，满足临床的差别需求