企业自查应该有一定的程序和办法，大致有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场检查指导原则》相比照
。逐项核对缺乏与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量治理制度相比照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作办法检验是否切合操作规程；剖析每项缺陷形成的原因，并制定出整改步伐
。编写自查报告
。

产后出血的护理步伐 子宫收缩乏力所致大出血： 应用缩宫剂 肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂 填塞宫腔 应用无菌纱布条填塞宫腔，球囊填塞 结扎盆腔 血管止血 严重产后出血产妇 推拿子宫
。医用一次性使用子宫颈扩张球囊导管一种简单有效的产后止血选择 禁忌症少 副作用和创伤性很少 恢复历程快 维持血容量 制止子宫切除 作者 时间 出血病因 失血量(ml) 宫缩剂 阴道产乐成率 剖宫产乐成率 总乐成率 Srisailesh 2009 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宫缩乏力 2500～3000 用，无效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宫缩乏力 >1000 用，无效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宫缩乏力胎盘问题 未提及作用
。一次性使用子宫颈扩张球囊导管介绍无效 90%（18/20） 药物使用无效的难治性产后大出血，乐成率接近90% Georgiou C. Balloon

医疗器械是国民健康包管体系的重要基础，也是海内生长的高科技工业之一
。记者近期调研发明，不少国产立异医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步
。但要进入临床应用环节，还面临着一系列庞大的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥
。

近来医疗产品的宁静生产成为了公共讨论的热点话题
。问题疫苗的强制召回，让许多人忧心忡忡
。“召回”二字究竟意味着什么？医疗企业应该主动召回照旧杜绝召回？这一次，我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例，作出一些探讨，让更多人了解医疗器械行业的“召回”
。